日前,“辉瑞新冠药”Paxlovid因企业报价高未能成功纳入医保目录的消息引发各界关注。

在治疗新冠的过程中,考虑到Paxlovid价高、难买等因素,一些需要用药的民众将目光投向了印度产的Paxlovid仿制药。巨大的需求使得这些仿制药的价格在代购市场一度水涨船高。

在舆论场上也随之浮现了这样的声音:为什么印度能仿制Paxlovid,我们却不能?考虑到Paxlovid本土化生产有待时日,我们能否先和印度合作,进口仿制药满足一部分人的需求?

上海国际问题研究院中国与南亚研究中心秘书长刘宗义就相关问题,做出如下解读。

观察者网:仿制药的疗效与原研药相似,价格却便宜不少。印度也由此凭借着发达的仿制药产业,被许多人誉为“穷人看病的天堂”。哪些因素促使印度成为仿制药大国?

刘宗义:早在70年代的时候,英迪拉·甘地政府颁布的专利法针对食品和药品就只授予工艺专利,不授予产品专利。也就是说,印度的专利法只保护食品和药品的整个生产工艺过程,但是如果工艺过程发生改变了,相应的产品就不用受到原来专利的约束,这为印度仿制国际上的各类药品提供了一条渠道。

到了1984年,当时美国有150多种常用药专利到期。为了促进医药业的发展,美国国会制定了《药品价格竞争与专利期补偿法》,它允许仿制药企业在相关药物专利期满前,在没有提交专利侵权声明之前,就可以开展试验进行药物仿制。这部法律给印度提供了便利,然后印度的仿制药就发展起来了。所以现在我们看到美国进口最多的仿制药都是印度生产的。

另外,印度发展仿制药还有一个便利,因为印度人口比较多,种族比较复杂,可以说是“人种博物馆”,所以好多跨国药企都会到印度进行实验。而印度也有这方面的准入政策,2005年左右,印度就放宽了人体临床时间的限制。大量底层人口有的是出于自愿,有的甚至在不知情的情况下,就充当了药企的实验品。也由于这一政策,许多跨国药企对印度仿制药生产网开一面。可以说,这种“低人权优势”变相促进了印度仿制药产业的发展。

90年代,印度推进经济自由化改革之后,出台了一系列在医药领域引进外资的政策,后来又利用加入WTO的10年缓冲期,一边利用仿制药的优势拓展国际市场,一边继续利用专利法方面的一些规定大量仿制西方药物,扶持本土医药企业发展。

所以经过这么多年,印度的医药产业已经成为它所有出口创汇产业当中一个拳头产品。

观察者网:由于最近国内一度出现了Paxlovid一药难求的情况,很多民众就寻找渠道去购买了印度生产的新冠仿制药作为平价替代品。而印度也表达过希望中国引进这些仿制药以及其他退烧药品,进而缩小两国贸易逆差的想法。您怎么看印方的表态?