据《纽约时报》3月16日报道,美国国家卫生研究院当天宣布,其下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)合作研发的一种新冠病毒实验性疫苗,周一开始进行第一阶段临床试验。第一阶段试验的主要目的是确定疫苗是否安全。如果安全,之后的研究将确定其效果。
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福西(Anthony Fauci)在一份声明中说,这项试验“以创纪录的速度启动”。尽管进展迅速,即使试验证明该疫苗在抗击病毒方面是安全有效的,也将至少需要一年时间才可研发完成。
这次临床试验是在凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所进行的,使用的是莫德纳公司(Moderna)生产的疫苗。
莫德纳公司还有9种疫苗处于不同的研发阶段,其中包括几种可导致呼吸道疾病的病毒。但是,用这种技术制成的疫苗还没有进入市场。
过敏与传染病研究所疫苗研究中心副主任巴尼·格雷厄姆博士表示,该中心一直在与M莫德纳公司合作。他说,疫苗中心的研究人员把重点放在预防大流行上。
格雷厄姆说,尽管这种流行病很严重,但从某种意义上说,它是由冠状病毒引起的,这是幸运的,因为研究人员至少在一定程度上已经做好了准备。如果是另一类病毒导致了疫情的暴发,可能需要数月时间才能研制出疫苗。
其他公司也在尝试用不同的方法生产新型冠状病毒疫苗。莫德纳是第一个进入临床试验的公司。
此次试验将招募45位年龄在18至55岁之间的健康成年人。每位成年人将间隔28天接受两次注射。莫德纳公司将疫苗称为mRNA-1273。
将试验三种不同的剂量(每组15人),并对参与者进行研究,以确定疫苗是否安全,是否能刺激免疫系统产生抗体,从而阻止病毒复制并预防其引起的疾病。
3月16日已经有4名参与者接种了疫苗,另有4人将在17日接种。格雷厄姆称,在更多的参与者接受注射之前,将会暂停一阵来监测他们。
参与者将被追踪一年,但莫德纳公司首席执行官斯特凡·班塞尔(Stephane Bancel)在接受采访时表示,注射后几周就能获得安全数据。他说,如果疫苗看上去是安全的,将在第一阶段完成之前,向美国食品和药物管理局(FDA)申请进入下一阶段的试验。