3月17日,国家药品监督管理局发布《关于修订安乃近相关品种说明书的公告(2020年 第34号)》。
其中,《安乃近片说明书修订要求》中指出,安乃近片可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】项修订为:1.妊娠早期和中期妇女不建议使用,妊娠晚期妇女禁用。2.安乃近的代谢产物可进入乳汁,哺乳期妇女不宜应用。【儿童用药】项修订为:本品禁用于18岁以下青少年儿童。
(来源:国家药品监督管理局)