据路透社报道,瑞士制药商诺华20日证实,公司已经与美国药物监管机构达成协议,将对约440名已经住院的美国确诊患者,进行常用抗疟疾药物羟氯喹的随机临床试验,以验证其对新冠肺炎是否有效。

瑞士诺华制药:已获美国FDA批准进行羟氯喹随机临床试验

羟氯喹是具有数十年历史的抗疟疾药物,在新冠病毒大流行的情况下,已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权,用于对抗新冠病毒。但是到目前为止,还没有科学证据证明,羟氯喹可以帮助那些新冠肺炎确诊患者。

根据诺华公司官网发布的消息显示,针对约440名新冠肺炎患者的临床试验为III期临床试验,主要用于评估这些羟氯喹对于新冠肺炎患者的疗效。试验中的患者将被随机分为三组,第一组将仅接受羟氯喹的治疗,第二组将接受羟氯喹与阿奇霉素的联合治疗,而第三组将接受安慰剂。所有参加试验的患者均接受新冠肺炎患者应该得到的标准护理。

瑞士诺华制药:已获美国FDA批准进行羟氯喹随机临床试验

诺华全球药品开发负责人兼首席医学官蔡正华博士(John Tsai)说:“我们认识到回答羟氯喹是否对新冠肺炎患者有效的科学问题的重要性。为回答这个问题,我们快速动员起来进行随机、双盲、安慰剂对照研究。”

瑞士诺华制药:已获美国FDA批准进行羟氯喹随机临床试验

据悉,羟氯喹不仅用于治疗疟疾,还被用于治疗狼疮和类风湿性关节炎。美国总统特朗此前极力推荐包括羟氯喹在内的抗疟疾药物,用于治疗新冠肺炎患者,即便这些抗疟疾药物尚未经过相关测试。由此还引发一些人的担心,即美国政府对未经证实的抗新冠病毒药物的极力推荐,将使监督程序失去效力。