刘宗义:多年来,印度一直希望中国向他们开放医药市场,特别是仿制药市场,但这是有些障碍的:

首先,我们的法律是不允许的,因为在此方面我们严格遵守WTO的规定保护知识产权,中国的专利法是保护药品专利的;

第二,从国外进口任何药品,都需要我们的医药监管部门批准。如果印度药厂要在中国卖药,必须验证药品的安全性和有效性。这是有成本的,花费的时间也很长,印度方面对此觉得承担不了;

第三,即使我们真的对印度开放仿制药市场,也弥补不了中印之间的逆差。因为印度全部的仿制药出口额大概300亿美元,而我们中印之间的贸易逆差远远超过这个数字。也就是说即使印度把所有的仿制药都出口到中国,也没法弥补中印之间存在的贸易逆差。

实际上,印度很多仿制药都是用中国出口的药品有效成分生产的,印度制药业对中国原料药的依赖度达到70%。

辉瑞公司员工查看口服药物Paxlovid生产过程。新华社发(辉瑞公司供图)

观察者网:现在网络上也有一些在表达困惑的舆论,比如有人提到,为什么印度能仿制Paxlovid,我们却不能?既然正版的Paxlovid价格昂贵,为什么我们不能和印度合作进口Paxlovid仿制药?

刘宗义:前一段时间,我们国内退烧药缺货的时候,有些厂商也考虑过印度,因为印度毕竟是“世界药房”。当然,我们的厂商采购的布洛芬等是正规药品,而不是仿制药。

实际上对于中国来说,我们的医药产业要比印度庞大的多。在世界药企前1000强的名单中,中国占200多家,印度是30多家,并且我们的医药产业产值远远超过印度。不过在仿制药和制剂工艺方面,印度确实有优势。

针对仿制药这个问题,世卫组织(WHO)去年12月26日就对印度制药公司Hetero生产的仿制药Nirmacom的应用予以批准。这一药物的仿制对象就是辉瑞的Paxlovid。根据印度药企Hetero所签订的“药品专利池”(Medicines Patent Pool /MPP)协议,它的仿制药可以在全球95个低收入国家销售,但中国不在这95个国家的名单中。

我们中国也有几家医药公司是获得辉瑞授权代工的,也就是说它们可以生产Paxlovid。但是由于中国不在那95个国家的名单当中,因此相关企业生产这种仿制药只能用于出口,不能在我们国家上市流通。