80后志愿者靳官萍是首批新冠疫苗临床试验志愿者中第一位报名、接种的女性,被专家组亲切地称为“女一号”。在全球新冠肺炎肆虐的当下,疫苗能否研制成功备受瞩目。3月31日,靳官萍和3名男性志愿者率先结束14天隔离期,返回家中。她向《环球时报》记者讲述了自己在隔离期间的难忘体验。
重点检测是否产生抗体
靳官萍告诉《环球时报》记者,她于3月17日凌晨接种新冠疫苗,之后在隔离点进行为期14天的疗养观察。3月30日,也就是隔离期的最后一天,负责研制新冠疫苗的军事科学院军事医学研究院陈薇院士来看望她。“陈院士亲切地称我为‘女一号,官萍’。她还跟我开玩笑说:没见你长胖啊!陈薇院士看过我的微博,认为我写得很客观真实,实事求是。她还说感谢我们来参与这次临床试验。作为第一批志愿者,我们把真实的感受和体验告诉大家挺好。”
3月31日早上8时30分,靳官萍被专家组安排进行抽血检测,主要目的是看是否产生抗体。“专家组说,当天还无法得知结果,需要将血样送到专门机构去检测。此次研究属于临床试验,原则上抗体检测结果不会通知我们,但如果想知道的话,也可以向专家组询问。”
▲靳官萍在接种第七天早上进行采血。
靳官萍说,出隔离期后,就可以正常工作生活了。在接种的第28天、第3个月、第6个月,专家组还会对志愿者进行三次医学观察访视。也就是说,接种后的6个月内,将完成一期临床试验。
一位匿名免疫学专家3月31日告诉《环球时报》记者,一期临床试验主要是证明疫苗的安全性,如果在志愿者血液样本中发现抗体,就说明疫苗在原理上是成功的。主要检测方法可以采用ELISA(酶联免疫吸附试验)和western blot (免疫印迹技术)。如果检测显示有志愿者没有产生抗体,那要看是个别现象还是全都没产生,如果是后者就表明疫苗有问题,需要重新研发。之所以需要在未来半年内反复检查,主要是为查看抗体在人体内能否长期存在。
结束隔离后,靳官萍还需要回家闭关吗?专家表示,这次接受测试的新冠疫苗风险很小,美国mRNA疫苗风险基本没有,中国使用腺病毒载体,所谓“风险”是指可能会有腺病毒相关的不良反应,但也是极其罕见的,因为这个载体已经过改造,安全性相对很高。志愿者接种14天后也不需要回家闭关隔离,因为它本身并不具有传染性。