对于“不够精确”的质疑,万孚生物技术专家7日对环球时报-环球网表示,作为检测试剂的一种,抗体检测试剂在产品使用说明中明确阐述,仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测,或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不作为新冠病毒感染者确诊和排除的依据,也不适用于一般人群的筛查,抗体检测试剂仅限医疗机构使用。截至发稿,杭州奥泰生物尚未给出回应。

一些英国媒体也提到抗体检测的难点,与万孚生物所介绍的“不作为新冠病毒感染者确诊和排除的依据”相吻合。《卫报》5日的报道称,纽约哥伦比亚大学顶尖传染病专家David Ho博士透露,他的团队分析的患者样本显示,重症患者倾向于产生更快、更强的抗体反应。对于症状较轻的人,血液中抗体的存在趋于缓慢上升,这意味着需要稍后进行测试,“问题是在几周后,检出率仍保持在约50%-60%,特别是在无症状或轻度症状的情况下。”

David Ho说:“但这可能不是测试的错误,因为即使在实验室中使用更灵敏的方法,我们也可以看到抗体水平很低。”

一位要求匿名的国内免疫学专家7日对环球时报-环球网记者说,抗体检测跟采样的时间是有很大关系的,人接触病毒以后需要一定的时间才能检测出来,还要看试剂检测的是什么,“如果是IgM抗体的话可能出现的稍微早一点,如果IgG抗体就要7到10天,所以在抗体含量比较低的时候,实际上也有可能检测不出来,这跟检测的方法有关系”。

《每日邮报》提到,英国皇家任命的牛津大学医学教授约翰·贝尔爵士在牛津大学网站上发表的博客文章中说,英国并不是唯一一个努力寻找可靠检测方法的国家,“你需要进行黄金标准的测试来验证这些测试(是否合格),以便你知道正确答案,并且需要大约28天前从病毒感染中恢复过来的患者的血液,同时还需要从流行前捐赠的人那里抽血,这样才可以知道样本中没有新冠病毒时是否会错误地看到阳性检测结果。”约翰·贝尔举例称,如果有许多其他冠状病毒正在传播,它们就可能会刺激与新冠病毒蛋白发生交叉反应的抗体。

武汉大学医学病毒研究所杨占秋教授7日对环球时报-环球网表示,抗体检测试剂盒出现所谓“不准确”的问题,由生产厂家的技术原因导致的可能性很小,中国企业的生产工艺和国外企业差异并不大,“而且中国的制造商很多也都用进口设备生产”。

据万孚生物介绍,万孚是国内最早一批开始进行新冠肺炎病毒检测试剂产品开发的企业,“目前,万孚生物研制及生产的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)在获得中国NMPA认证及欧盟CE准入后,已开始陆续出口到海外市场。该产品在2月22日通过了中国药监局应急审批,成为首批获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。3月5日,该产品获欧盟CE准入,获进入欧盟市场资质,完全符合3月31日商务部、海关总署及国家药品监督管理局共同发布关于有序开展医疗物资出口的公告中对出口企业及产品的相关规定。”