疫苗专家陶黎纳16日对《环球时报》记者表示，国家药监局发布的5个指导原则很关键，这意味着中国要求疫苗必须通过三期临床试验才能上市。基于这个原则，在三期试验的过程中，如果有可靠证据表明有很好的保护效果，也可以附条件上市。陶黎纳进一步解释说，所谓的“附条件上市”是指在某种特殊情况下，为跨越从不能上市到上市之间巨大鸿沟而设定的一个中间标准，这种情况并不罕见。例如宫颈癌九价疫苗就是附条件上市，该疫苗现在的目标人群是16岁到26岁女性，在后期经过继续的临床试验观察后，目标人群可能扩展到9岁到45岁甚至是男性。
（环球时报）