参考消息网11月26日报道英国《经济学人》周刊网站11月23日刊登题为《中国制药正处于走向全球的拐点》的文章,编译如下:
中国是仅次于美国的全球最大新药研发国,中国企业去年开展全球约三分之一的新药临床试验。中国在癌症等关键研究领域也迅速崛起成为领军者。
在过去这个世纪的很多时间里,药物研发一直由西方公司主导,这些公司通常被称为“大型制药公司”。如今,情况已截然不同。这些公司正面临史上最严峻的“专利悬崖”挑战,预计未来六年可创造超3000亿美元收入的药物将在2030年失去专利保护。为了填补这一空白,欧美大型制药公司正在全球范围内寻找有前景的药物分子,而越来越多的这类分子来自中国。
时机颇为尴尬。美国政府已经开始担忧中国对活性药物成分的垄断。然而,在研发下一代药物方面,美国的制药企业和患者对中国创新技术的依赖很可能加深而非减轻。
越来越多的证据表明这一点。今年5月,美国制药公司辉瑞同意向中国生物医药公司三生制药支付12.5亿美元的费用,以获得在中国境外生产和销售一种实验性抗癌药物的权利。英国竞争对手葛兰素史克与另一家中国公司恒瑞医药达成一项价值5亿美元首付款的协议,获得一种肺病药物的授权,以及另外11个项目,这些药物的总价值可能高达120亿美元。
此类交易已不再是例外。今年上半年,大型制药公司签署的全球许可协议有近三分之一与中国公司签署,是2021年这一比例的四倍。
中国制药业还以生产仿制药、供应原料药和为西方公司进行临床试验而闻名。过去十年,中国制药业发生翻天覆地的变化。审批流程得到简化,针对危重疾病的药物实行优先审查,监管也更加贴近国际标准。
改革措施与吸引曾在海外留学或工作的学生和专业人士回国的努力相辅相成。许多被称为“海龟”的归国人员带着创建生物技术公司以及与投资者和监管机构打交道的经验回国。更便捷的融资和在香港证券交易所上市的政策,进一步激发他们的创业热情。
初步的成功迹象已经显现。2019年11月,百济神州成为首家有一种抗癌药获得美国食品药品监督管理局批准的中国本土企业。此后,更多药物相继获得批准。但该行业的重要时刻出现在去年9月,当时,一家名为康方生物科技的中国小型生物技术公司研发的肺癌药物在临床试验中超越默克公司的明星药可瑞达。
是什么造就了中国制药企业的迅速崛起?首先,他们能够快速创新,研发出“快速跟进药”,这些药物在现有药物的安全性或递送方式上有所改进。在此基础上,他们能够研发出针对新靶点或新机制的“首创”药物。另一个原因有关其他流程的速度、规模和低成本。
更多的竞争通常意味着更多的治疗方案和更低的成本。对于长期以来无法获得尖端药物的患者来说,中国的崛起有助于缩小差距。这对贫困国家那些急需这些药物的人来说尤为重要。(编译/赵菲菲)

11月7日,观众在进博会医疗器械及医药保健展区的复星医药展台参观。(新华社)
原文:https://www.toutiao.com/article/7576846069137441334/
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