外媒：过去十年，中国生物医药产业迅速崛起，但仍面临中美之间的差距和地缘政治阻力。2015年，中国要求对所有在审药品临床试验数据进行自查，自撤期限一个月内可免罚，但若隐瞒或造假将遭遇严惩。结果79%的在审申请被撤回，反映出当时行业问题严重。这一改革成为转折点，使中国药品监管逐步与国际接轨，从以仿制药为主转向鼓励创新。
此后，中国药监体系的公信力已接近西方水平，为本土生物科技企业的发展奠定基础。研究显示，中国临床数据在美国FDA评估中获得“无需进一步行动”评级的比例显著提高。
尽管如此，美国在产业起步早、积累深厚，而中美贸易摩擦和关税壁垒可能在短期内限制中国企业的全球竞争力，但长期趋势显示中国正快速逼近。
原文：www.toutiao.com/article/1842502275678215/
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