路透社11月12日报道，据六名知情人士和内部文件，美国食品药品监督管理局（FDA）已搁置前局长马卡里推出的新药快速审评计划。该计划2025年6月启动，目标是把「国家优先」药物的审评时间缩短到一到两个月。

获得优先券的22种药物中已有12种获批，部分审批提速8个月以上。但自马卡里5月离任后，再没有新药获得优先券，负责把关的执行委员会也已停摆。知情人士称，FDA仍接收申请，但提交后不会推进。

美国卫生与公众服务部则表示，试点仍在进行，正根据公开听证会的反馈完善框架。目前仍在计划中的9种药物，已改由FDA职业科学家负责审评进度。

原文：toutiao.com/article/1881665281676297/

声明：该文仅代表作者本人观点