（文/观察者网 李鹏涛 编辑/马友友）挥别2021，回首又见国内新药取得空前发展。在这一年中，“创新”无疑是医药圈的C位关键词。
国金证券研报显示，2021年中国国家药监局（下称：NMPA）共批准了91款新药上市，创造了历史新高。其中，获批的国产创新药为48款，进口创新药为43款。
观察者网注意到，国内的新药开发明显“卷”起来了。《报告》指出，目前我国临床试验在研的生物创新药大部分为抗体类药物，且靶点集中度高，同质化竞争激烈。
不过，在过去的一年中，我们见证了国内第一款CAR-T、ADC等药物的问世，以及新冠疫苗、特效药产业实现从0到1的突破。
创新药开启“内卷”模式
回顾2021年，在医药评审新政密集出台、集采等政策环境倒逼下，我国医药行业研发支出持续快速上升。
同花顺ifind数据显示，2015年A股上市的医药企业研发支出总规模仅为189亿元，而在2020年医药企业的研发支出总规模达到690亿元，5年间年复合增速达29%。
2021年前三季度，80%以上的A股上市医药企业研发投入总额同比有所增加。其中，研发投入超10亿元有6家，包括恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、君实生物、上海医药、科伦药业。
随着研发投入增长，国金证券研报显示，2021年国产创新药获NMPA批准上市的新药共计91款，其中国产创新药48款，首次超过了同年获批的进口创新药43款。与往年数据相比，2017年至2020年获批创新药数量分别为61款、76款、64款和69款，仅2017年进口创新药获批数量（53款）明显高于国产创新药（8款）。
与此同时，去年11月国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》显示，药审中心2020年完成新药临床试验申请审评1561件，较2019年增长55.94%；完成新药上市申请审评289件。
虽然我国新药临床试验的数量较往年已大幅增加，但《报告》指出，药物靶点和适应症领域分布较为集中，显示我国药物临床试验发展存在同质化的问题。
上述报告显示，2020年药物临床试验共登记2602项，其中药物品种的前10靶点为PD-1、CYP51A1、VEGFR、PD-L1、DNA、EGFR、microrubule、HER2、GLP-1R、JAK1，总品种数量多达389项，占比超10%。